流化床制粒機主要用到哪些粘合劑呢?
流化床制粒機主要將包衣用顆粒物料投入流化床內(nèi),冷空氣從主機后部加熱室進入,經(jīng)初效、中效過濾,加熱器加熱至進風所需溫度后進入流化床,顆粒在床內(nèi)呈流態(tài)化,包衣材料由輸液泵送入雙流體霧化器,經(jīng)霧化后噴向流化的物料。在待包衣物料上形成薄膜,水份揮發(fā)后由排風帶出機外。
流化床制粒機采用底噴制粒或包衣,包衣材料無浪費。同時進行噴霧、包衣、干燥過程,大大縮減了工序。床內(nèi)形成嚴格的噴泉流化,確保包衣均勻。設(shè)備既可手動操作,又可自動操作。設(shè)備無死角,卸料快速,便于沖洗,符合GMP規(guī)范。
流化床制粒時所用到的粘合劑如下:
1.淀粉漿
在流化床制粒時,淀粉漿的濃度一般建議在8%以下,需特別注意的是淀粉漿在不同溫度下的粘度差別非常大,所以用蠕動泵噴液時的速率也會不同,建議將淀粉漿加熱至82-86℃時停止加熱,整個制粒過程中始終保持溫度大于60℃。如果覺得淀粉漿的粘度低,可以采用混合粘合劑,如6%淀粉漿+3%PVP。
2.預(yù)膠化淀粉
可以部分溶于冷水,建議濃度5-8%,也可以直接以粉末形式加入。
3.PVP K30
溶于水或乙醇,濃度范圍5-30%,流化床中常用濃度為20%,也可直接加入粉末處方,用水或乙醇作為潤濕劑進行制粒,但是達到相同粘合效果所需用量需大大增加。使用PVP作為粘合劑需要特別注意含PVP的片劑在儲存后通常會變硬,所以適合于泡騰片或咀嚼片,而是PVP具有較強的引濕性,如果要避免這些,可以使用PVP的衍生物,如BASF的VA64和ISP的S630,它們的粘性同PVP K30,但是吸濕性大大減小。